Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (sau đây gọi là “Công ty”) nguồn nguyên liệu thô heparin natri và tiêm heparin natri từ bò đã thông qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Công ty TNHH Dịch vụ Chứng nhận Hạ Long Sơn Đông (SHC) theo MUI HAS23000 và MS1500: 2009, và chúng tôi đã nhận được chứng chỉ HALAL do cơ quan cấp gần đây. Tình hình liên quan được thông báo như sau:
1. Thông tin cơ bản về chứng nhận thuốc
Sản phẩm được chứng nhận: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Tiêu chuẩn chứng nhận: MUI HAS23000 và MS1500: 2009
Đơn vị đăng ký: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Số đăng ký chứng chỉ HALAL: 03204928
2. Các điều kiện khác của thuốc: Heparin natri của bò là muối natri của aminodextran sulfat chiết xuất từ ​​niêm mạc ruột của bò hoặc phổi bò, thuộc nhóm mucopolysaccharid. Nó có tác dụng tương tự với heparin natri lợn được sử dụng rộng rãi hiện nay trong tác dụng chữa bệnh. Công dụng chính của tiêm heparin natri cho bò:
(1) để phòng ngừa và điều trị các bệnh huyết khối hoặc tắc mạch (như nhồi máu cơ tim, viêm tắc tĩnh mạch, thuyên tắc phổi, v.v.)
(2) đông máu nội mạch lan tỏa (DIC) do nhiều nguyên nhân khác nhau)
(3) Nó cũng được sử dụng trong hoạt động lọc máu, tuần hoàn ngoài cơ thể, đặt ống thông, phẫu thuật vi mạch và điều trị chống đông máu của một số mẫu máu hoặc dụng cụ. Chứng nhận HALAL là chứng nhận đủ điều kiện để người Hồi giáo ăn và sử dụng sản phẩm. Hiện nay, các quốc gia khác nhau đồng ý với tiêu chuẩn chứng nhận halal MUI HAS23000 và MS1500: 2009. Chứng chỉ này có thể được công nhận bởi hầu hết các quốc gia Hồi giáo.

3. Ảnh hưởng đến công ty và cảnh báo rủi ro: Công ty đã phát triển các sản phẩm heparin nguồn gốc bò từ năm 2016. Lần này các sản phẩm heparin nguồn bò đã đạt chứng nhận HALAL, đánh dấu rằng họ có thể thâm nhập vào thị trường Hồi giáo được công nhận lẫn nhau trên toàn cầu. Công ty sẽ theo dõi quá trình đăng ký thuốc hoặc nộp đơn của các sản phẩm loạt heparin nguồn gốc bò ở các nước Hồi giáo. Hiện tại, các sản phẩm series vẫn chưa được bán.