Dược phẩm Trường Sơn
Các dây chuyền sản xuất của API
Có xưởng sản xuất dành riêng cho API Heparin, API Enoxaparin Sodium và Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Ba xưởng này đều mới được thành lập và có thiết bị sản xuất chuyên dụng, hệ thống HVAC và hệ thống nước tinh khiết.
| Công suất hàng năm của API | |||
|---|---|---|---|
| API natri Heparin: 5 triệu mega DMF Số: 24595 | |||
| API natri Enoxaparin: 5.000kg DMF Số: 26258 | |||
| Dalteparin natri API: 3.000 kg DMF Số: 29154 | |||
| Nadroparin Canxi API: 3.000 kg | |||
| API Natri hyaluronic: 21.000 kg |
Dây chuyền chiết rót ống tiêm F5 B + S
Máy chiết rót sẵn ống tiêm B + S của Đức:
Công nghệ servo hoàn toàn, thiết kế không cần bảo trì và tích hợp với thiết bị cách ly vô trùng SKAN của Thụy Sĩ để đạt được điều kiện vô trùng cao nhất của sản xuất tự động và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn của FDA và GMP Châu Âu.
Thụy Sĩ SKAN:
Cách ly, cách ly hoàn toàn thiết bị sản xuất với môi trường nhà xưởng nhằm đạt được môi trường sản xuất tốt nhất. Để cách ly sản phẩm và công nhân. Hãy để sản phẩm được an toàn và công nhân được thoải mái.
| Dòng sản phẩm | Công suất / năm (Triệu) | Số lô | Thời gian sản xuất hàng loạt (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Dòng ống khử trùng đầu cuối | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, dòng vô trùng -ampoule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, dòng vô trùng | 25 | 250 | ≤ 8 |
| Dòng F4, vô trùng -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Dòng vô trùng -PFS (đang xây dựng) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Công suất hàng năm của FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium Injection (lọ): 20 triệu | |||
| Thuốc tiêm Heparin Sodium (ampoul): 80 triệu | |||
| LMWH Injection (PFS): 40 triệu |
Việc xây dựng bắt đầu vào tháng 7 năm 2015, tọa lạc tại khu công nghiệp công nghệ cao Zhengding, có diện tích khoảng 198.000㎡, bao gồm 66.700㎡ cho dự án heparin thô.
Hàng năm chế biến 7.500.000 niêm mạc ruột procine ， 3.000.000 ruột đã chế biến, và khoảng 500.000 mega heparin thô, và sẽ có một dự án II có thể giúp tăng gấp đôi số lượng sản xuất trên.
Cơ sở thô
